Acon Flowflex Covid-19 Antigen-Laien-Schnelltest mit CE0123

Schnelltest für den Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen in anterioren Nasenstichproben. Nur zur In-Vitro-Diagnostik. Zum Selbsttest.

Mitgelieferte Materialien:

• 1x Testkassette
• 1x Extraktionspufferröhrchen
• 1x Einwegtupfer
• 1x Abfallbeutel
• 1x Gebrauchsanweisung

Bestimmungsgemäße Verwendung :

Beim SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest handelt es sich um ein Lateral-Flow-Test (Seitlicher Durchfluss-Test) für den qualitativen Nachweis des Nukleokapsid-Antigen des SARS-CoV-2 in vorherigen Nasenabstrichproben, direkt bei Personen mit Verdacht auf COVID-19 innerhalb der ersten sieben Tage nach Auftreten der Symptome. Der Test kann auch Proben von Personen ohne Symptome untersuchen. Er unterscheidet nicht zwischen SARS-CoV und SARS-CoV-2.

Die Ergebnisse dienen der Identifizierung des SARS-CoV-2-Antigens. Dieses Antigen wird im Allgemeinen in Proben der oberen Atemwege während der akuten Phase der Infektion gefunden.

Positive Ergebnisse deuten auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine individuelle Anamnese und andere diagnostische Informationen sind notwendig, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Co-Infektion mit anderen Viren nicht aus. Der festgestellte Erreger ist möglicherweise nicht die genaue Ursache der Krankheit.

Negative Ergebnisse von Personen mit Symptomen über sieben Tage hinaus sollten als wahrscheinlich negativ behandelt werden. Bestätigen Sie die Ergebnisse ggf. mit einem molekulardiagnostischen Assay. Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus.

Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest ist zur Unterstützung der Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion bestimmt.

Die Verwendbarkeit des Selbsttests durch eine Person unter 18 Jahren wurde nicht ermittelt. Es wird empfohlen, dass Personen unter 18 Jahren von einem Erwachsenen getestet werden sollten.

Bitte Lesen Sie die Anweisungen der Gebrauchsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie den Test durchführen.

Qualitätskontrolle:

Interne Verfahrenskontrollen sind im Test enthalten. Eine farbige Linie, die im Kontrolllinienbereich (C) erscheint, ist eine interne Verfahrenskontrolle. Sie bestätigt, dass genügend Probenvolumen zugegeben wurde und der Vorgang korrekt durchgeführt wurde.

Lagerung und Stabilität:

• Das Kit kann bei Temperaturen zwischen 2-30°C gelagert werden
• Der Test ist bis zu dem auf dem versiegeltem Beutel aufgedruckten Verfallsdatum stabil. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
• Der Test muss bis zur Verwendung im Versiegeltem Beutel bleiben
• Nicht einfrieren 

Sensitivität: 97,1%, Spezifität 99,5%