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BEIER Covid-19 Antigen Laien-Schnelltest mit CE 1434 - 5 Stück
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BEIER Covid-19 Antigen Laien-Schnelltest mit CE 1434 - 5 Stück

BEIER Covid-19 Antigen Laien-Schnelltest mit CE 1434 - 5 Stück

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Schnelltest zur Erkennung von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen in Speichelproben aus vorderem... mehr
Produktinformationen "BEIER Covid-19 Antigen Laien-Schnelltest mit CE 1434 - 5 Stück"

Schnelltest zur Erkennung von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen in Speichelproben aus vorderem Rachenbereich. Nur zur In-Vitro-Diagnostik und Selbsttestung.

Enthaltenes Material:

  • 1x Gebrauchsanweisung
  • 5x Testkassette
  • 1x Röhrchenhalter
  • 5x Röhrchen mit Lösung
  • 5x Tupfer
  • 5x Müllbeutel

Probeentnahme:

Die Probe wird folgendermaßen entnommen:

  1. Tupfer im Mund an beide Wangeninnenseiten drücken und jeweils 10 bis 15 Mal mit mittlerer Andruckkraft umdrehen.
  2. Speichel im Mund ansammeln und den Tupfer im inneren Teil des Mundes, bis er vollständig mit Speichel gesättigt wird. Frisch entnommene Probe so schnell wie möglich verarbeiten.

Bitte Lesen Sie die Anweisungen der Gebrauchsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie den Test durchführen.

Funktionsweise:

Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit (Saliva) ist ein immunchromatographischer Test für den direkten und qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleokapsid-Antigenen in Speichelabstrichen von Personen, bei denen COVID-19-Symptome vermutet werden. Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit (Saliva) eignet sich für die Untersuchung sowohl von asymptomatischen als auch von symptomatischen Personen ab einem Alter von 18 Jahren.

Der Test dient als Hilfsmittel bei der Diagnose der Coronavirus-Infektionskrankheit (COVID-19), die durch SARS-CoV-2 verursacht wird. Das COVID-19 Antigen-Schnelltestkit (Saliva) unterscheidet nicht zwischen SARS-CoV und SARS-CoV-2.

Die Ergebnisse beziehen sich auf die Identifizierung des SARS-CoV-2 Nukleokapsidprotein-Antigens. Das Antigen ist im Allgemeinen in Proben der oberen Atemwege während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, doch ist eine klinische Korrelation mit der Krankengeschichte und anderen diagnostischen Informationen erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen.

Negative Ergebnisse schließen COVID-19 nicht aus und sollten nicht als alleine Grundlage für Entscheidungen über die Behandlung oder das Patientenmanagement, einschließlich der Infektionskontrolle, verwendet werden.

Sensitivität: 96,5%, Spezifität: 99,7%

 

 

CE geprüft: Ja
BfArM-Zulassung: Ja
Laientest: Ja
Erkennt Omikron: Ja
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