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BfArM-Zulassung
CE geprüft
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HIGHTOP Covid-19 Antigen-Laien-Schnelltest mit CE1434
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HIGHTOP Covid-19 Antigen-Laien-Schnelltest mit CE1434

HIGHTOP Covid-19 Antigen-Laien-Schnelltest mit CE1434

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  • 791360
Der HIGHTOP-Covid-19 Antigen-Laien-Schnelltest ist ein Schnelltest zur Eigenanwendung. Durch... mehr
Produktinformationen "HIGHTOP Covid-19 Antigen-Laien-Schnelltest mit CE1434"

Der HIGHTOP-Covid-19 Antigen-Laien-Schnelltest ist ein Schnelltest zur Eigenanwendung. Durch die einfache Handhabung ist der Laien-Schnelltest besonders geeignet für den Alltag. Die Anleitung wird durch Bilder auf der Rückseite der einzeln sowie steril verpackten Tests ergänzt. Neben der Anleitung sind ebenfalls eine luftdicht verpackte Testkassette, ein Tupfer und ein vorbefüllter Probenextraktionspuffer enthalten.

  • für Laien
  • mit CE 1434
  • vorderer Nasenabstrich 2-2,5 cm
  • Sensitivität 98,04%
  • Spezifität 100%
  • LoD 8 TCID 50/ml
  • Erkennt die Omikron -Variante!

Der Test ist im vorderen Bereich der Nase anzuwenden und liefert schnell und zuverlässig ein Testergebnis. Infolge der niedrigen Nachweisgrenze (LoD-Wert) bei 8 TCID/50ml erkennt der Test auch eine geringe Viruslast und erzielt folglich sehr gute Ergebnisse. Außerdem eignet sich der Test durch die sterile Verpackung gut für unterwegs.

Aufgrund der hohen Sensitivität und Spezifität ist der Test mit über 99% äußerst verlässlich. Der Test eignet sich zur Erkennung der Omikron-Variante. Dies wird über ein Dokument des Herstellers bestätigt, welches hier heruntergeladen werden kann.

Der HIGHTOP-Covid–19 Antigen-Laien-Schnelltest ist vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte gelistet sowie zugelassen und entspricht den Anforderungen des Paul-Ehrlich Instituts. Die Daten finden Sie hier in der Übersicht:

BfArM gelistet Ja, siehe AT1224/21
CE geprüft Ja, Prüfziffer 1434
LoD-Wert 8 TCID/50m
Sensitivität 98.04%
Spezifität 100.00%
Verlässlichkeit 99.50%
Hersteller Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd.
Mindesthaltbarkeit 24 Monate ab Herstellungsdatum (Aufbewahrung: Lichtgeschützt bei 4°C-30°C)
Geeignet zur Erkennung der Omikron-Variante Ja, der Test eignet sich zur Erkennung der Omikron-Variante

Hergestellt wird der Test von dem 2009 gegründeten Unternehmen Qingdao Hightop Biotechnology Co., Ltd., das ihre Produkte in über 125 Länder und Regionen vertreibt. Die Prüfziffer CE 1434 des Tests zeigt an, dass dieser von einem polnischen Institut zugelassen wurde.

Lieferumfang des HIGHTOP Covid-19 Antigen-Laien-Schnelltests:

  • Testkassette (luftdicht)
  • Tupfer (steril verpackt)
  • Pufferlösung (vorgefüllt)

 

Einzelverpackung: Ja
CE geprüft: Ja
BfArM-Zulassung: Ja
Laientest: Ja
Erkennt Omikron: Ja
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