GETEIN Biotech Covid-19 Antigen-Laien-Schnelltest mit CE1434

Das COVID-19 Antigen-Nachweiskit (Colloidal Gold) von GETEIN Biotech ist ein qualitativer membranbasierter Immunoassay zum Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsidprotein-Antigenen in menschlichen Nasenabstrichproben.

• für medizinische Laien ab 18 Jahren als Selbsttest
• Erwachsene können Kinder bei der Durchführung des Tests helfen

Dieser Test kann bei Personen durchgeführt werden, bei denen typische SARS-CoV-2-ähnliche Symptome aufgetreten sind: Fieber, Husten, Kopfschmerzen, Halsschmerzen, Geschmacks- und Geruchsverlust usw.

Der Test ist nur für COVID-19 als diagnostisches Hilfsmittel bestimmt. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, jedoch ist eine klinische Korrelation mit der Krankengeschichte des Patienten und andere diagnostische Information erforderlich, um den Infektionsstatus festzustellen. Positive Ergebnisse schließen bakterielle Infektionen oder Koinfektionen mit anderen Viren nicht aus. Negative Ergebnisse schließen die Möglichkeit einer Infektion nicht aus. Personen, deren Test negativ ist, die aber dennoch COVID-ähnliche Symptome haben, sollten sich zur weiteren Diagnose an ihren Arzt wenden.

Inhalt:

• 1x Extraktionspuffer in Röhrchen
• 1x Probenahme-Tupfer (nasal)
• 1x Nachweiskarte
• 1x Gebrauchsanweisung

Bitte Lesen Sie die Anweisungen der Gebrauchsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie den Test durchführen.

Qualitätskontrolle:

Eine Verfahrenskontrolle ist in den Test einbezogen. Eine rote Linie im Kontrollbereich (C) gilt als interne Verfahrenskontrolle. Sie bestätigt eine ausreichende Probenmenge, die vollständige Durchtränkung der Membran mit der Probe und die korrekte Durchführung des Verfahrens.

Sensitivität: 97,06%, Spezifität: 98,71%, Genauigkeit: 98,13%